據浙江省醫藥行業協會提供的信息,浙江康樂藥業自主引進開發成功的新型第四代頭抱菌素——注射用鹽酸頭孢吡肟已取得國家SDA的臨床研究批件,進入臨床研究。
隨著廣譜抗生素特別是β-內酰胺類抗生素的應用增加,細菌的耐藥性問題日趨嚴重。在革蘭氏陰性細菌中,β-內酰胺酶的產生是耐藥形成的主要機制。近年來超廣譜β-內酰胺酶(ESBLS)和腸道革蘭氏陰性桿菌中可誘導的染色體介導I型β-內酰胺酶和穩定脫抑制突變株的出現,對現有第三代頭抱菌素的抗菌效果帶來威脅;其次,革蘭氏陽性細菌的耐藥問題包括:肺炎球菌和草綠色鏈球菌對青霉素耐藥和多重耐藥、葡萄球菌對甲氧西林耐藥和腸球菌的多重耐藥也日益令人憂慮。所以,臨床上需求能對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌均為有效的強效廣譜抗生素。
鹽酸頭孢吡肟(CEFEPIMEDIHYDROCHLORIDE)則是一種令人滿意的新型注射用廣譜頭抱菌素。它對需氧革蘭氏陰性桿菌和革蘭氏陽性球菌均具有良好的抗菌活性,包括對多數耐氨基糖苷類或第三代頭孢菌素(如頭孢噻肟、頭孢他定等)菌株均為有效;與第三代頭孢菌素相比,本品具有更廣的抗菌譜,更強的抗菌活性和對β-內酰胺酶更加穩定的特點。本品高度的水溶性,能快速穿透細菌外膜帶負電的微孔蛋白通道迅速擴散到細菌周質并維持藥物的高濃度,是治療多種細菌感染包括重癥感染的有效藥物,在臨床上有著極為廣闊的應用前景。
該品在世界上由施貴寶公司研究開發,并于1993年在瑞典首次上市,現已在幾十個國家廣泛應用,深受醫生和患者的歡迎�?禈匪帢I該新藥的臨床結束、生產面世,將會使該藥進一步國產化。